Шудин Сергей Сергеевич

Шудин Сергей Сергеевич начал свой путь в компании 9 лет назад с позиции микробиолога. За это время он прошёл путь до директора по качеству, став ключевым сотрудником, определяющим стандарты производства. Сегодня он отвечает за систему контроля качества и соответствие процессов требованиям GMP. Сергей Сергеевич принимал участие в развитии производственной площадки и совершенствовании технологических процессов выпуска стерильных лекарственных препаратов. В рамках модернизации производства он участвовал в приведении участка асептических препаратов в соответствие с GMP, проводил анализ процессов, внедрял организационные и технологические решения для повышения качества и безопасности. Значительная часть деятельности была связана с разработкой и внедрением новых препаратов. Он выполнял работы по разработке методов контроля качества, масштабированию технологий с лабораторного уровня до промышленного производства, а также по валидации процессов. Благодаря проведённой работе предприятие расширило ассортимент, введя в оборот два новых высокомаржинальных препарата. Особое внимание Сергей Сергеевич уделял оптимизации технологий. В ходе анализа процесса изготовления «Дилакокс-25» он выявил причины потерь действующего вещества и разработал мероприятия по их снижению, что повысило эффективность производства и рациональность использования сырья. Аналогичная работа проведена при производстве «Антимаст»: после анализа процесса Сергей Сергеевич инициировал изменения на отдельных этапах, что позволило стабильно достигать нормативного показателя качества «Плотность» и повысило воспроизводимость процесса. Важным этапом стало внедрение валидации асептического наполнения (Media Fill Test) под руководством Сергея Сергеевича. Это подтвердило надёжность асептического процесса, соответствие технологии требованиям GMP и способность участка выпускать стерильную продукцию с гарантированным качеством. Реализованные мероприятия способствовали повышению эффективности производственных процессов, расширению продуктового портфеля, совершенствованию системы качества и развитию производства в соответствии с международными требованиями GMP. За 9 лет Шудин Сергей Сергеевич прошёл путь от микробиолога до директора по качеству, став примером профессионального роста. Его системный подход, глубокие знания и способность видеть процесс целиком позволяют добиваться конкретных результатов.